安徽天康醫(yī)院成為安徽省首家獲得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的民營醫(yī)療機構(gòu)

近日，天長天康醫(yī)院獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，成為安徽省首家獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的民營醫(yī)療機構(gòu)，標志著天康醫(yī)院制劑工作的新突破。

天長天康醫(yī)院是集醫(yī)療、預防保健、康復、科研、教學于一體的現(xiàn)代化綜合醫(yī)院。2017年底，一個6200平方米的全新準備車間竣工。完成相關(guān)設(shè)施設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗證后，于2018年10月20日通過省食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)現(xiàn)場驗證，并于11月8日獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。天康醫(yī)院

制劑室根據(jù)生產(chǎn)工藝和所需的空氣潔凈度水平進行了完全劃分。潔凈區(qū)的凈化控制等級為D類區(qū)域，配有獨立的空調(diào)機組和臭氧消毒。制備室配備各種類型的生產(chǎn)設(shè)備和功能齊全的檢驗儀器，建立了全面的質(zhì)量檢驗和管理體系，完全能夠滿足制備的要求。它有生產(chǎn)設(shè)備部、檢驗部、材料管理部等。目前，公司擁有18名管理人員。從事生產(chǎn)、質(zhì)量管理和藥品檢驗的人員均為藥學及相關(guān)專業(yè)人員，已從業(yè)20余年。他們都接受過《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理培訓